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尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

處方 非醫(yī)保

通用名稱:尿多酸肽注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20041029

生產(chǎn)企業(yè): 合肥泰凌生物制藥有限公司

功能主治:與化療聯(lián)合應(yīng)用,可用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌的輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液
可怡(依西美坦片)
可怡(依西美坦片)
主要成分

本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機(jī)酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

依西美坦片。

生產(chǎn)企業(yè)

合肥泰凌生物制藥有限公司

上海朝暉藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041029

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020013

說明
作用與功效

與化療聯(lián)合應(yīng)用,可用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌的輔助治療。

用于經(jīng)他莫昔芬輔助治療2-3年后,絕經(jīng)后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤(rùn)星性乳腺癌的輔助治療,直至完成總共5年的輔助內(nèi)分泌治療。用于經(jīng)他莫昔芬治療后,其病情仍有進(jìn)展的自然或人工絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。

用法用量

與化療聯(lián)合應(yīng)用,每次300ml,每天1次,于化療前7天開始給藥,化療的當(dāng)天停用本品,共2~3周期。將尿多酸肽與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,按1:1稀釋后靜脈滴注(有條件的盡量用鎖骨下靜脈滴注),滴速以原藥100ml/小時(shí)為宜。

成人和老年患者:推薦劑量為25mg,每日一次,每次一片,建議餐后服用。早期乳腺癌患者應(yīng)持續(xù)服用本品,直至完成5年的聯(lián)合序貫輔助內(nèi)分泌治療(即他莫昔芬序貫依西美坦)。或服用本品直至出現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)。患者同時(shí)接受細(xì)胞色素P-450(CYP)3A4誘導(dǎo)劑,如利福平、苯妥英時(shí),本品的推薦劑量為50mg,每日一次,餐后服用。

副作用

身體極度衰竭者慎用。

對(duì)本品或本品內(nèi)賦形劑過敏的患者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尚不明確。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

藥理作用

本品是從健康人尿中分離、提取和純化的含有多種有機(jī)酸和多肽的靜脈注射劑,其作用機(jī)制至今尚不清楚。目前臨床研究結(jié)果(用藥兩周期)顯示,本品與化療聯(lián)合使用對(duì)非小細(xì)胞肺癌和乳腺癌有一定療效,對(duì)患者的生活質(zhì)量也有一定的改善作用。對(duì)患者治療后一年、二年的隨訪結(jié)果顯示,本品對(duì)患者中位生存期和生存率有提高的趨勢(shì),但無顯著意義,需進(jìn)一步的研究證實(shí)。

本品主要不良反應(yīng)有:惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發(fā)熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻(xiàn)報(bào)道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、肝功能指標(biāo)(如丙氨酸轉(zhuǎn)移酶等)異常等。在臨床試驗(yàn)中,只有3%的病人由于不良反應(yīng)終止治療,主要在依西美坦治療的前10周內(nèi);由于不良反應(yīng)在后期終止治療者不常見(0.3%)。

注意事項(xiàng)

1.用藥前應(yīng)注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。2.采用深靜脈給藥如鎖骨下置管滴注可明顯減輕靜脈炎。

絕經(jīng)前的女性患者一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用,以免出現(xiàn)干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應(yīng)增加

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