奧拉西坦注射液

吡貝地爾緩釋片

奧拉西坦。

本品主要成份為吡貝地爾。 化學名稱：吡貝地爾，[(亞甲二氧基-3，4芐基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶

哈爾濱三聯藥業股份有限公司

LesLaboratoiresServierDivisionOril

國藥準字H20060070

H20090221

用于腦損傷及引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙等癥的治療。

用于老年患者的慢性病理性認知和感覺神經障礙的輔助性癥狀性治療（除阿爾茨海默病和其它類型的癡呆）。用于下肢慢性阻塞性動脈病（第2期）所致間歇性跛行的輔助性治療。注釋：這一適應癥是鑒于行走距離的改善來確定的。建議用于眼科的缺血性癥狀。用于帕金森病的治療：1，可作為單一用藥（治療震顫明顯的類型）2，或在最初或稍后與多巴治療聯合用藥，尤其是對伴有震顫的類型。

1.靜脈滴注。每日一次，每次4-6g，用前加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100-250ml中，搖勻后靜脈滴注。可酌情增減用量，用藥療程為2-3周。 2.國外上市奧拉西坦注射液的用量范圍是2-8g，但國內尚無低于4g、高于6g的用藥經驗。

口服 除帕金森病之外的所有適應癥：每日1片于正餐結束時服用，或對于病情較嚴重者每日2片分別于兩次正餐結束時服用。 藥片應于進餐結束時，用半杯水吞服，不要咀嚼。 帕金森病的治療： 1、作為單一用藥：150mg到250mg，即每日3到5片，分3到5次服用。 2、作為多巴治療的補充：每日1到3片(每250mg左旋多巴大約需50mg吡貝地爾)。 藥片應于進餐結束時用半杯水吞服，不要咀嚼。 劑量必須逐漸增加，每三天增加一片。 或遵醫囑。

對本品過敏者、嚴重腎功能損害者禁用。

該藥物在下列情況下禁忌使用： 1、對本品中任何成份過敏者。 2、心血管性休克。 3、心肌梗死急性期。 4、聯合應用：止吐類精神安定藥(參考[藥物相互作用]);安定類精神安定藥(不包括氯氮平)(帕金森患者除外)(參考[藥物相互作用])。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品在孕婦及哺乳期婦女使用的安全性尚不明確，因此，不應使用。 老人注意事項： LecaillonJB等對老年病人的奧拉西坦藥物代謝情況進行了研究，老年人由于生理性腎功能減退，消除半衰期(t1/2β)較健康青年人延長，曲線下面積(AUC)及血藥峰濃度(Cmax)均略有升高，老年人在使用本品后消除速度稍慢，但與青年人相比無顯著性差異。

兒童注意事項： 兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 該藥物絕對僅限于老年患者，不存在妊娠危險的人群使用。在缺乏相關資料時，不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 老人注意事項： 參見其他項下內容，或遵醫囑。

奧拉西坦為吡拉西坦的類似物，可改善老年性癡呆和記憶障礙癥患者的記憶和學習功能。機理研究結果提示，奧拉西坦可促進磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，提高大腦中ATP/ADP的比值，使大腦中蛋白質和核酸的合成增加。

在人類，臨床藥理學研究已明確其作用機制： 1、刺激清醒和睡眠狀態下多巴胺能型皮質電發生。 2、多巴胺控制下的不同臨床功能，已經通過行為或心理測定量表的測試證明。 此外，吡貝地爾增加股動脈血流量(股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環的作用)。

1.輕、中度腎功能不全者應慎用，必需使用本品時，須減量。 2.患者出現精神興奮和睡眠紊亂時，應減量。

1、在使用吡貝地爾進行治療的患者中有出現昏睡和突然進入睡眠狀態的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡，沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進行機器操作必須小心注意。曾加出現過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進行機器操作。應當考慮減少用藥劑量和退出治療。 2、由于包含蔗糖成份，對于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3、使用吡貝地爾進行治療的患者有可能出現昏睡和/或突然進入睡眠狀態，應當告知不要駕車，或者進行由于警覺改變可能導致患者及他人出現嚴重事故或死亡的危險活動(例如操縱機器)，直至此類狀況完全消失。