鹽酸托莫西汀膠囊

鹽酸氟桂利嗪片

　　【化學名稱】(-)-N-甲基-3-苯基-3-(o-甲苯氧基)-丙胺鹽酸鹽　　【分子式】C17H21NO·HCl　　【分子量】291.82

主要成分：鹽酸氟桂利嗪。分子式：C26H26F2N2·2HCl分子量：477.42

上海中西三維藥業有限公司

H20110167

國藥準字H20003604

鹽酸托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙（ADHD）。

（1）腦供血不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。（2）耳鳴，腦暈。（3）偏頭痛預防。（4）癲癇輔助治療。

　　體重不足70公斤的兒童和青少年用量-開始時，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標劑量約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處　　對兒童和青少年，每日最大劑量不應超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年和成人用量-開始時，鹽酸托莫西汀每日總劑量應為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。再繼續使用2至4周后，如仍未達到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數據支持在更高劑量下會增加療效　　對體重超過70kg的兒童和青少年以及成人，每日最大推薦總劑量為100mg　　一般用藥須知：鹽酸托莫西汀可與食物同服或分開服;尚未系統評價單次服藥劑量超過120mg

口服：口服每次6~12mg（每次1~2片），每日一次，睡前服用。

　　閉角型青光眼患者禁用該藥，因為患者出現散瞳癥的危險性會因此增加。另外，該藥不可與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用;若必須給予MAOI，則應在停用該藥至少兩周后才可使用。對該藥或抑制劑中其他組份過敏者禁用。

有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時以及急性腦出血性疾病禁用。

兒童注意事項： 由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經系統不良反應且兒童中樞神經系統對藥物的反應敏感；代謝機能相對較弱，目前雖無詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。 妊娠與哺乳期注意事項： 由于本藥能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無致畸和對胚胎發育影響的報告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。 老人注意事項： 由于老年患者神經系統較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應酌情減少。

　　該藥可選擇性抑制大腦內去甲腎上腺素的重攝取。前額葉中去甲腎上腺素的增加將有助于提高人的注意力和記憶力，隨著時間的延長還會引起β腎上腺素受體的脫敏作用。該藥對5-羥色胺或多巴胺受體幾乎沒有影響。

本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因導致的細胞內病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有：1緩解血管痙攣，對血管收縮物質引起的持續性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對基底動脈和頸內動脈明顯，其作用比腦益嗪強15倍；2前庭抑制作用，能增加耳蝸小動脈血流量，改善前庭器官循環；3抗癲癇作用，本品可阻斷神經細胞的病理性鈣超載而防止陣發性去極化，細胞放電，從而避免癲癇發作；4保護心肌，明顯減輕缺血性心肌損害；5氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用于慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用。

該藥在肝藥酶CYP2D6弱代謝者體內的血清濃度可能比正常人偏高。因此，需要減少給藥劑量。臨床試驗發現，該藥可能會減緩兒童身高及體重的正常發育。該藥可能引起血管神經性水腫、風疹和皮疹等罕見的過敏反應。

1用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。2嚴格控制藥物劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時，應當減量或停服藥。3患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本制劑。4駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。