鹽酸馬普替林片

氫溴酸西酞普蘭片

本品主要成份為：鹽酸馬普替林。其化學(xué)名稱為：N-甲基-9,10-橋亞乙基蒽-9（10H）-丙胺鹽酸鹽。 分子式：C20H23N·HCl 分子量：313.87

氫溴酸西酞普蘭。

北京諾華制藥有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991047

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041200

用于各型抑郁癥。對(duì)精神分裂癥后抑郁也有效。

抑郁性精神障礙（內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁）。

口服。成人常用量：開(kāi)始一次25mg，一日2～3次，根據(jù)病情需要隔日增加25～50mg。有效治療量一般為一日75～200mg，高量不超過(guò)一日225mg，需注意不良反應(yīng)的發(fā)生。維持劑量一日50～150mg，分1～2次口服。

成人：氫溴酸西酞普蘭片劑每日服用1次。開(kāi)始劑量每日1片(20mg)，如臨床需要，可增加至每日2片(40mg)或最高劑量每日3片(60mg)。超過(guò)65歲的病人，劑量減半，即每日0.5片-1.5片(10-30mg)。抗抑郁劑治療屬于對(duì)癥治療，必須持續(xù)適當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間，一般來(lái)說(shuō)對(duì)躁狂性-抑郁精神障礙需4-6個(gè)月。若出現(xiàn)失眠或嚴(yán)重的靜坐不能，在急性期建議輔予鎮(zhèn)靜劑治療。

癲癇、青光眼、尿潴留、近期有心肌梗死發(fā)作史，對(duì)本品過(guò)敏者。

禁忌與單胺氧化酶抑制劑聯(lián)合使用；對(duì)本品和/或本品中任何成份過(guò)敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童和青少年患者用藥(年齡不滿18歲)： 尚未確定路滴美在兒童和青少年患者中的安全性和有效性。因此，不推薦用于該年齡組。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明路滴美無(wú)致畸或致突變效應(yīng)，也沒(méi)有損害生育能力或傷害胎兒的證據(jù)。但是，尚未確定妊娠期可以安全使用。 個(gè)別病例表明，路滴美的使用可能與對(duì)人類胎兒造成的不良反應(yīng)相關(guān)。除非收益明顯大于給胎兒帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，否則妊娠期間不可使用路滴美。 如果患者的臨床狀況允許，應(yīng)至少在距預(yù)產(chǎn)期7周之前停用路滴美，以防止新生兒出現(xiàn)如呼吸困難、無(wú)活力、易激惹、心動(dòng)過(guò)速、肌張力減退、驚厥、肌顫和體溫過(guò)低等可能的癥狀。 哺乳 馬普替林可以通過(guò)乳汁排泄。每天口服150mg、連續(xù)服用5天后，乳汁中的濃度可達(dá)到血漿濃度的1.3到1.5倍。盡管報(bào)道表明藥物對(duì)嬰兒未產(chǎn)生不良影響，但是接受路滴美治療的母親不應(yīng)當(dāng)進(jìn)行哺乳。 老人注意事項(xiàng)： (年齡超過(guò)60歲) 宜逐漸增加劑量。起始用量每次10毫克，每日3次；或25毫克，每日1次；必要時(shí)根據(jù)患者的反應(yīng)將每日劑量逐漸增至25毫克，每日3次；或75毫克，每日1次。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童用藥的安全性與有效性還未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 西酞普蘭對(duì)人懷孕期的安全性尚未確定。因此，除非對(duì)于病人的好處遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)理論上可能對(duì)胎兒或嬰兒帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，否則懷孕期及授乳期內(nèi)不應(yīng)服用。 老人注意事項(xiàng)： 超過(guò)65歲的老年患者應(yīng)酌情減量，具體見(jiàn)【用法用量】。

本品為四環(huán)類抗抑郁藥。主要作用在于選擇性抑制外周和中樞神經(jīng)去甲腎上腺素再攝取，而對(duì)5-羥色胺再攝取無(wú)影響。由于去甲腎上腺素再攝取減少，突觸間隙中去甲腎上腺素濃度增高，使突觸前膜??2受體下調(diào)，后膜??1受體作用加強(qiáng)，產(chǎn)生抗抑郁作用。本品兼有抗焦慮作用，鎮(zhèn)靜、抗膽堿、降低血壓作用較輕。

氫溴酸西酞普蘭是一種很強(qiáng)的、具有選擇性的5-羥色胺攝取抑制劑，具有抗抑郁作用。特別感興趣的是這種藥物對(duì)膽堿能毒蕈堿受體、組織胺受體和α一腎上腺素能受體無(wú)抑制作用。若這些受體被抑制，則會(huì)產(chǎn)生很多抗抑郁藥物引起的副作用，如口干、鎮(zhèn)靜，體位性低血壓等。氫溴酸西酞普蘭對(duì)內(nèi)源性和非內(nèi)源性抑郁的病人同樣有效。其抗抑郁作用通常在2-4周后建立。氫溴酸西酞普蘭不影響心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和血壓。這一點(diǎn)對(duì)于老年病人尤為重要。另外，氫溴酸西酞普蘭也不影響血液、肝、及腎等系統(tǒng)。氫溴酸西酞普蘭的少見(jiàn)的副作用和最輕度鎮(zhèn)靜的特性使它特別適用于長(zhǎng)期治療。而且，氫溴酸西酞普蘭既不會(huì)導(dǎo)致體重增加，也不會(huì)強(qiáng)化酒精的作用。

1.肝、腎功能嚴(yán)重不全，前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期間應(yīng)監(jiān)測(cè)心電圖。 2.本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應(yīng)在停用單胺氧化酶抑制劑后1.4天，才能使用本品。 3.使用本品初期，對(duì)有自殺傾向患者應(yīng)密切監(jiān)護(hù)。 4.患者有轉(zhuǎn)向躁狂傾向時(shí)應(yīng)立即停藥。 5.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。

服用單胺氧化酶抑制劑的病人不可同時(shí)使用氫溴酸西酞普蘭。停用單胺氧化酶抑制劑十四天后方可使用氫溴酸西酞普蘭。但如使用半衰期短的可逆單胺氧化酶抑制劑，如嗎氯貝胺，則可于停藥一天后使用氫溴酸西酞普蘭。肝功能不全的病人應(yīng)以低劑量開(kāi)始治療，并仔細(xì)監(jiān)測(cè)。因本品解除抑制的作用可先于抗抑郁作用，所以病人在出現(xiàn)明顯抑郁緩解之前仍可能持續(xù)存在自殺的可能性。如病人進(jìn)入躁狂期，應(yīng)停用氫溴酸西酞普蘭，并給予精神抑制藥(如珠氯噻醇)以作適當(dāng)治療。對(duì)駕駛及損傷機(jī)械能力的影響：氫溴酸西酞普蘭對(duì)認(rèn)知性及精神運(yùn)動(dòng)性行為甚少或無(wú)影響。