阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)

雙唑泰栓

克拉維酸鉀和阿莫西林。化學名稱：(Z)-(2S,5R)-3-(2-羥亞乙基)-7-氧代-4-氧雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-羧酸鉀和(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

本品為復方制劑，每粒含甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。輔料為：石蠟、羊毛脂、吐溫-80、混合脂肪酸甘油酯。

澳美制藥廠

武漢同藥藥業有限公司

HC20080014

國藥準字H19994116

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1.下呼吸系統感染：由b-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。2.中耳炎：由b-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。3.竇炎：由b-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。4.皮膚及皮膚軟組織感染：由b-內酰胺酶產生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。5.尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。盡管本品對以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此本品對氨芐青霉素敏感的微生物和產生b-

用于細菌性陰道炎、霉菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎以及混合感染性陰道炎。

本品可直接口服，或置適量溫開水中，攪拌至完全溶解后服用。 本品也可置于牛奶或果汁中，攪拌至完全溶解后服用。 成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據病情的需要，每次2—4片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次。或遵醫囑。 體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童，建議選用混懸劑。 如果選用本品，建議的劑量如下： 1.對于7—12歲的兒童，每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次。或遵醫囑。 2.對于2—7歲的兒童，每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次。或遵醫囑。 3.對于9個月-2歲的兒童，每次1/2片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次。或遵醫囑。 對于腎功能受損患者：腎功能受損的病人一般不要求減少劑量; 嚴重腎功能受損的病人，肌酐清除率<30hl/min者，不應服用本品。 對于肝功能受損患者：應慎用本品，并且應定期檢查肝功能。

陰道給藥。一次1枚，每晚1次，連用7日為一療程。

對青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用。

1.對吡咯類(咪唑類)藥物過敏患者禁用。 2.有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。 3.孕婦禁用。

兒童注意事項： 對于體重小于40kg的兒童，建議選用混懸劑，若用本品，應按推薦劑量(見用法用量)。由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會被延遲，在兒科治療中對于小于三個月的嬰兒應酌減劑量。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 老年患者使用本品時，無需調整劑量，具體用量同成年人。

兒童注意事項： 　　兒童應慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦禁用。 老人注意事項： 　　老年人慎用。

尚不明確。

本品所含甲硝唑為抗厭氧菌與抗滴蟲藥；克霉唑為廣譜抗真菌藥，對淺表、深部的多種真菌均有抗菌作用，其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成和影響其代謝過程；醋酸氯已啶為季銨鹽類陽離子表面活性劑，對革蘭陽性細菌有殺菌作用。三藥合用具有協同作用，不僅適用于單純真菌、細菌或滴蟲感染，也適用于混合感染。

1.一般：盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質，但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。單核細胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會出現紅斑疹。因此單核細胞增多癥的病人應禁用氨芐青霉素類抗生素。治療期間有出現由霉菌或細菌引起的雙重感染的可能。如出現雙重感染，應停藥或采取合適的方法繼續治療。 2.患者須知：用餐時服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉，如出現嚴重腹瀉或持續腹瀉2-3天以上，請咨詢你的醫生。 3.警告：據報道在青霉素治療過程中有病人發生嚴重的和常見的過敏反應。這種反應易發生在有青霉素過敏史或對多種過敏源敏感的病人身上。有報道個別對青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時反應。在開始本品治療前，必須仔細調查病人的過敏史。如有任何過敏反應發生，必須立即停藥。嚴重的過敏反應需立即用腎上腺素治療，進行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導氣處理。在所有抗生素的使用中假性粘膜結腸炎都有報道，而且可有由輕度發展到危及生命，所以對服用本品后發生腹瀉的病人應謹慎處理。抗菌素會改變引起腹瀉的普通菌叢，可能使梭狀芽抱桿菌大量生長。研究表明梭狀芽孢桿菌產生的毒素可能是引起腹瀉的主要原因。在確定假性粘膜結腸炎的治療方案后，可開始適當的療法。輕度假性粘膜結腸炎可能是由于間歇服藥引起的。對較嚴重病例，應采取補充電解質、蛋白質和其它臨床對梭狀芽孢桿菌有效的抗生素的療法。肝功能不全者用藥應謹慎，因服藥引起的肝功能異常是可恢復的。臨床中引發死亡的概率非常低，不到四百萬分之一，且通常是由某種隱藏疾病或合并用藥引起的。 4.其他 1)致癌、致突變和對生育的損壞：末進行動物長期研究以評價本品的致癌作用。2)致突變：體外采用Ames試驗，人體淋巴細胞遺傳測試，酵母菌試驗和小鼠淋巴研究本品的致突變作用。體內采用小鼠微核實驗和顯性致死實驗。除了小鼠體內淋巴瘤試驗外，其他試驗均顯陰性。 2)對生育力的損壞：口服本品劑量增加至1200mg/kg/天(人體最大劑量的5.7倍)時發現對鼠的生育力和繁殖力無影響(阿莫西林和克拉維酸的比率為2：1)。 3)致畸作用：在懷孕的大鼠和小鼠灌胃給藥，劑量為1200mg/kg/天，分別相當于7200和4080mg/m2/天(根據體表面積是人體最大劑量的4.9倍和2.8倍)時均末顯示本品對胎兒有致畸作用，但在孕婦中沒有充分和良好對照試驗研究。因為動物的生殖研究不總能預測人體反應，因而除非醫生認為有必要，否則避免用于孕婦。 4)分娩：口服氨節青霉素在分娩時通常吸收很少。以豚鼠研究表明氨芐青霉素靜脈注射減少子宮的緊張性，收縮的頻率、收縮的強度和收縮的持續時間。但是本品用于分娩的孕婦是否對胎兒產生即時或滯后的副作用，延長分娩的時間或增加如高位產鉗分娩或其它手術等的可能性，目前尚未明確。

　　1.雙唑泰栓僅供陰道給藥，切忌口服; 　　2.使用雙唑泰栓時應避開月經期; 　　3.無性生活史的女性應在醫師指導下使用; 　　4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢; 　　5.給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套; 　　6.用藥期間注意個人衛生，防止重復感染，使用避孕套或避免房事; 　　7.哺乳期婦女應用雙唑泰栓時應停止哺乳; 　　8.老年人慎用; 　　9.使用中若出現過敏癥狀或中樞神經系統不良反應，應立即停藥; 　　10.肝、腎功能不全者慎用; 　　11.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶; 　　12.使用雙唑泰栓期間不得飲酒或含有酒精的飲料; 　　13.對雙唑泰栓過敏者禁用，過敏體質者慎用; 　　14.雙唑泰栓性狀發生改變時禁止使用; 　　15.請將雙唑泰栓放在兒童不能接觸的地方; 　　16.如正在使用其他藥品，使用雙唑泰栓前請咨詢醫師或藥師。