舒康寧洗液

他卡西醇軟膏

醋酸洗必泰0.4%～0.5%

萌爾夫軟膏每1g中含他卡西醇2微克。

江西匯仁集團醫藥科研營銷有限公司

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

贛衛消備字（2003）第0373號

H20090570

本品對真菌、淋球菌、霉菌、金黃色葡萄球菌、鏈球菌、大腸肝菌、綠膿肝菌等有較強殺滅作用可有效阻斷上述病原微生物的傳播。本品具有殺菌力強、安全無毒、無刺激、止癢、消除異味、清爽宜人等特點。

用于尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬）。

1.婦女陰道沖洗護理:取本品25～50ml灌入專用沖洗器中,輕輕插入陰道,緩緩擠入藥液沖洗,并保留3～5分鐘,每日早晚一次.2.男女陰部日常衛生保健:將本品稀釋5倍,浸泡或擦洗也可坐浴.3.手足與其他部位皮膚清潔:取本品適量用棉球擦拭,或取本品30～150ml稀釋5倍后浸泡.4.公用設施(浴缸、便器等)的清洗：取本品直接噴灑物體表面，數分鐘后擦干即可。

通常每日2次，適量涂抹在患部。

使用不當可能導致皮膚刺激、過敏反應，如紅腫、瘙癢。長期使用可能引起皮膚干燥。

本品在安全性評價對象3666例中發現110例(3.0%)163件不良反應。主要癥狀有瘙癢31件(0.8%)，發紅19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，與不良反應相關的臨床檢查值的變動為AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神經系統 ：頭痛（小于0.1-5%)。皮膚 ：微痛感、發紅、接觸性皮膚炎、瘙癢、刺激感（小于0.1-5%)，腫脹（小于0.1%)。如上述癥狀加重時停止使用。肝臟 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白陽性（小于0.1-5%)。

對表皮培養細胞及正常人或銀屑病人患部而取材的人表皮培養細胞的作用，他卡西醇有DNA合成及抑制細胞增殖作用。對TPA涂抹而引起細胞增殖的無我白鼠的表皮的作用，細胞增殖指標ODC（鳥氨酸脫羧酶）的活性被抑制。給銀悄病患者涂抹軟膏4周，發現對DNA合成及細胞分裂有抑制作用對S期細胞作用減少對表皮細胞增殖有抑制作用。對表皮細胞的分化誘導作用：對白鼠表皮培養細胞，發現他卡西醇可以促進細胞內不溶生膜的形成及增加轉谷氨酰胺酶的活性。對無毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升作用。對正常人表皮培養細胞，他卡西醇對細胞內不溶性膜的前驅蛋白質合成有促進作用。另外，對銀屑病患者涂抹后的病灶部位的皮膚進行電子顯微鏡觀察，發現角質層蛋白模型的形成及表皮透明角質蛋白顆粒層的形成等，傾向于正常角化。對表皮細胞的1α，25(OH)2D3特異蛋白受體的親和性：對白鼠及常人表皮細胞中的受體，他卡西醇有很強的親和性。

使用不當可能導致皮膚刺激、過敏反應，如紅腫、瘙癢。長期使用可能引起皮膚干燥。

尚未 有血清鈣值上升的臨床試驗的報告，因本品為活性型維生素D3制劑，大量涂抹有使血清鈣值上升的可能性，在癥狀未得到改善的情況下停止使用。注意不要涂在眼角膜、結膜上。高齡者用藥：一般來說，高齡者注意不要過量使用。對妊娠、哺乳婦女的影響：因為有關孕婦的安全性尚未確立、孕婦或可能懷孕的婦女，避免大量或長期大面積使用。對兒童的影響：對未熟兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性尚未確立。