酮康唑膠囊

鹽酸奧洛他定片

酮康唑

鹽酸奧洛他定

湖北紐蘭藥業(yè)有限公司

Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. Fu

國藥準(zhǔn)字H20064565

國藥準(zhǔn)字J20150019

1.由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和指（趾）的感染（皮癬菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當(dāng)局部治療無效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時，可用本藥治療。2.胃腸道酵母菌感染。3.應(yīng)用局部治療無效的慢性、復(fù)發(fā)性陰道念珠菌

過敏性鼻炎、蕁麻疹、皮膚病（濕疹、皮膚炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常型干癬、多形性滲出性紅斑）伴發(fā)的瘙癢。

應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。成人：1.皮膚感染：口服，一日1次，一次0.2g，與飯同用。必要時，可增至一日2次，一次0.2g。2.陰道念球菌病：口服，一日1次，一次0.4g，與飯同服。兒童：1.體重小于15公斤的兒童：一日1次，一次50mg。2.體重15～30公斤的兒童：一日1次，一次0.1g。3.體重30公斤以上的兒童：同成人。深部真菌感染：成人：一日2次，一次0.2g。兒童：每日每公斤體重4～8mg。

口服。通常成人一次5mg，一日2次（早晚各1次）。根據(jù)年齡及癥狀酌情增減劑量。

禁用于患急慢性肝病的病人或已知對此藥過敏的病人。大鼠實(shí)驗(yàn)中，本品在80mg/Kg劑量時可引起胎仔并趾，對孕婦尚無研究資料，孕婦忌用。

服用本品后的不良反應(yīng)發(fā)生率為16.1%，主要不良反應(yīng)有瞌睡（11.6%）、倦怠感（1.5%）、口干（0.6%）、腹痛（0.5%）等。主要的臨床檢查異常的參數(shù)有ALT上升（3.5%）、AST上升（2.0%）等。嚴(yán)重的不良反應(yīng)為AST、ALT、?-GTP、LDH、ALP上升等伴發(fā)的肝功能障礙及黃疸（發(fā)生率不明），應(yīng)進(jìn)行密切觀察。在發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)停藥，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煛Ｆ渌涣挤磻?yīng)如下：腹部不適感、白細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞增多、尿潛血陽性、尿糖陽性、血清膽固醇上升（0.5-

兒童注意事項(xiàng)： 本品在小兒中的應(yīng)用缺乏系統(tǒng)的研究資料，2歲以下嬰幼兒的應(yīng)用缺乏資料，因此本品不宜用于2歲以下小兒。2歲以上兒童亦不宜應(yīng)用，如確有指征應(yīng)用時，需權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品可透過血胎盤屏障。動物實(shí)驗(yàn)表明本品可致畸，如發(fā)生大鼠的并指、少指（趾）及難產(chǎn)等。美國FDA資料表明，該藥在孕婦中應(yīng)用屬C類，即動物實(shí)驗(yàn)研究有毒性，對人類研究缺乏充足的資料。因此孕婦應(yīng)避免應(yīng)用。 本品可分泌至乳汁中。在人類應(yīng)用本品尚未證實(shí)有問題存在，但本品可使新生兒發(fā)生核黃疸的可能性增加，哺乳期婦女有指征應(yīng)用時應(yīng)權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1藥理：本品屬吡咯類抗真菌藥，對深部感染真菌如念珠菌屬、著色真菌屬、球孢子菌屬、組織漿胞菌屬、孢子絲菌屬等均具抗菌作用，對毛發(fā)癬菌等亦具抗菌活性。本品對曲霉、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉屬等作用差。本品通過干擾細(xì)胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細(xì)胞膜主要固醇類-麥角固醇的生物合成，損傷真菌細(xì)胞膜并改變其通透性，以致重要的細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)外漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和過氧化酶的活性，引起細(xì)胞內(nèi)過氧化氫積聚導(dǎo)致細(xì)胞亞微結(jié)構(gòu)變性和細(xì)胞壞死。對白念珠菌則可抑制其自芽孢轉(zhuǎn)變?yōu)榍忠u性菌絲的過程。 2毒理：動物長期毒性實(shí)驗(yàn)表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細(xì)胞變性。

服用本品的病人，特別是50歲以上的婦女和有肝病病史，對藥物耐受性差，曾服用灰黃霉素及同時服用對肝臟有損害藥物的患者，應(yīng)注意肝損害反應(yīng)，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現(xiàn)黃疸等癥狀。 需服用本品兩周以上的患者，治療前應(yīng)先做肝功檢查，治療期間每間隔二周必須進(jìn)行肝功復(fù)查，如出現(xiàn)上述肝損害反應(yīng)癥狀應(yīng)立即做肝功檢查，確診有肝病應(yīng)立即停止用藥。 用灰黃霉素治療的病人，開始用本品前最好停藥一個月。 本品應(yīng)與飯同時服用。由于吸收依賴于足夠的胃液分泌，因此應(yīng)避免與抑制胃液分泌的藥物（如抗膽堿能藥、抗酸藥、H2-拮抗藥等）同時服用。如需同時服用這類藥，應(yīng)至少間隔兩小時以上分別服用。 對每日服用0.4g以上（含0.4g）劑量的健康受試者，發(fā)現(xiàn)此藥會降低可的松對促皮質(zhì)激素刺激的反應(yīng)，因此對腎上腺功能不全的病人，以及對于長時間應(yīng)激（如大手術(shù)、嚴(yán)密護(hù)理等）狀態(tài)的病人，都應(yīng)監(jiān)測他們的腎上腺功能。 利福平與酮康唑同時服用時，前者會降低后者的血藥濃度，增加肝臟毒性，因此兩藥不應(yīng)同時服用。 環(huán)孢菌素A與酮康唑同時服用會升高前者的血藥濃度。當(dāng)兩藥同時服用時，應(yīng)對環(huán)孢菌素A的血藥濃度進(jìn)行監(jiān)測。 本品有與抗凝劑相互作用的報道，但對健康受試者的研究未能證實(shí)，同時服用應(yīng)定期監(jiān)測。 對酒精極少發(fā)生戒酒樣作用。 本品可能從母乳中排出，因此哺乳婦女應(yīng)停止哺乳。

1、腎功能下降的患者慎用本品（此類患者在服用本品后持續(xù)存在較高的血藥濃度）。 2、肝功能障礙患者慎用本品（此類患者服用本品后可能使肝功能障礙癥狀惡化）。 3、由于可能誘發(fā)瞌睡，患者在服用本品后在從事伴有機(jī)械操作等危險性工作（如駕駛車輛等）時需十分小心。 4、長期服用類固醇的患者，聯(lián)用本品時需減量，并應(yīng)在嚴(yán)格管理下緩慢減量。 5、季節(jié)性過敏性鼻炎患者應(yīng)在本病多發(fā)季節(jié)開始前服用本品，持續(xù)至多發(fā)季節(jié)結(jié)束。 6、服用本品無效的患者，不能盲目及長期的服用本品。