酮康唑膠囊

克林霉素磷酸酯凝膠

酮康唑

本品主要成份為：克林霉素磷酸酯。

湖北紐蘭藥業有限公司

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

國藥準字H20064565

國藥準字H20083374

1.由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發和指（趾）的感染（皮癬菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當局部治療無效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時，可用本藥治療。2.胃腸道酵母菌感染。3.應用局部治療無效的慢性、復發性陰道念珠菌

因敏感所致尋常痤瘡。

應在醫生指導下使用。成人：1.皮膚感染：口服，一日1次，一次0.2g，與飯同用。必要時，可增至一日2次，一次0.2g。2.陰道念球菌病：口服，一日1次，一次0.4g，與飯同服。兒童：1.體重小于15公斤的兒童：一日1次，一次50mg。2.體重15～30公斤的兒童：一日1次，一次0.1g。3.體重30公斤以上的兒童：同成人。深部真菌感染：成人：一日2次，一次0.2g。兒童：每日每公斤體重4～8mg。

清洗并抹干患處，將本品適量涂于患處，早晚各1次。

禁用于患急慢性肝病的病人或已知對此藥過敏的病人。大鼠實驗中，本品在80mg/Kg劑量時可引起胎仔并趾，對孕婦尚無研究資料，孕婦忌用。

常見不良反應有：局部皮膚干燥、接觸性皮炎、皮膚刺激反應、過敏癥狀、腹痛、胃腸不適、眼睛刺痛等；個別可能有腹瀉、血樣腹瀉、結腸炎包括假膜性結腸炎等。

兒童注意事項： 本品在小兒中的應用缺乏系統的研究資料，2歲以下嬰幼兒的應用缺乏資料，因此本品不宜用于2歲以下小兒。2歲以上兒童亦不宜應用，如確有指征應用時，需權衡利弊后決定是否應用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可透過血胎盤屏障。動物實驗表明本品可致畸，如發生大鼠的并指、少指（趾）及難產等。美國FDA資料表明，該藥在孕婦中應用屬C類，即動物實驗研究有毒性，對人類研究缺乏充足的資料。因此孕婦應避免應用。 本品可分泌至乳汁中。在人類應用本品尚未證實有問題存在，但本品可使新生兒發生核黃疸的可能性增加，哺乳期婦女有指征應用時應權衡利弊后決定是否應用。 老人注意事項： 未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦應權衡利害關系后決定是否使用本品，一般不宜使用。2.哺乳期婦女若使用本品，應暫停哺乳。兒童用藥：小兒應用時，應注意重要器官的功能，小于1個月的小兒不宜應用。老年用藥：尚不明確。

1藥理：本品屬吡咯類抗真菌藥，對深部感染真菌如念珠菌屬、著色真菌屬、球孢子菌屬、組織漿胞菌屬、孢子絲菌屬等均具抗菌作用，對毛發癬菌等亦具抗菌活性。本品對曲霉、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉屬等作用差。本品通過干擾細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細胞膜主要固醇類-麥角固醇的生物合成，損傷真菌細胞膜并改變其通透性，以致重要的細胞內物質外漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和過氧化酶的活性，引起細胞內過氧化氫積聚導致細胞亞微結構變性和細胞壞死。對白念珠菌則可抑制其自芽孢轉變為侵襲性菌絲的過程。 2毒理：動物長期毒性實驗表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細胞變性。

服用本品的病人，特別是50歲以上的婦女和有肝病病史，對藥物耐受性差，曾服用灰黃霉素及同時服用對肝臟有損害藥物的患者，應注意肝損害反應，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現黃疸等癥狀。 需服用本品兩周以上的患者，治療前應先做肝功檢查，治療期間每間隔二周必須進行肝功復查，如出現上述肝損害反應癥狀應立即做肝功檢查，確診有肝病應立即停止用藥。 用灰黃霉素治療的病人，開始用本品前最好停藥一個月。 本品應與飯同時服用。由于吸收依賴于足夠的胃液分泌，因此應避免與抑制胃液分泌的藥物（如抗膽堿能藥、抗酸藥、H2-拮抗藥等）同時服用。如需同時服用這類藥，應至少間隔兩小時以上分別服用。 對每日服用0.4g以上（含0.4g）劑量的健康受試者，發現此藥會降低可的松對促皮質激素刺激的反應，因此對腎上腺功能不全的病人，以及對于長時間應激（如大手術、嚴密護理等）狀態的病人，都應監測他們的腎上腺功能。 利福平與酮康唑同時服用時，前者會降低后者的血藥濃度，增加肝臟毒性，因此兩藥不應同時服用。 環孢菌素A與酮康唑同時服用會升高前者的血藥濃度。當兩藥同時服用時，應對環孢菌素A的血藥濃度進行監測。 本品有與抗凝劑相互作用的報道，但對健康受試者的研究未能證實，同時服用應定期監測。 對酒精極少發生戒酒樣作用。 本品可能從母乳中排出，因此哺乳婦女應停止哺乳。

1.本品使用過程中可能引起假膜性結腸炎，如有劇烈腹痛、頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等癥狀，應高度警惕，并采取相應措施（如停藥、輸液、內窺鏡檢查等），如出現假膜性結腸炎，可選用萬古霉素口服一次0.125～0.5g，一日4次進行治療。也可選用其他有效的治療措施。 2.本品應避免觸及眼睛及口。若誤進眼睛，應以清水徹底沖洗。