酮康唑膠囊

膦甲酸鈉乳膏

酮康唑

本品主要成份為膦甲酸鈉。化學名稱：膦甲酸三鈉鹽六水合物分子式：CNa3O5P·6H2O分子量：300.04

湖北紐蘭藥業有限公司

上?，F代制藥股份有限公司

國藥準字H20064565

國藥準字H20030793

1.由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發和指（趾）的感染（皮癬菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當局部治療無效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時，可用本藥治療。2.胃腸道酵母菌感染。3.應用局部治療無效的慢性、復發性陰道念珠菌

用于免疫功能損害患者對阿昔洛韋耐藥的單純皰疹病毒性皮膚、黏膜感染。

應在醫生指導下使用。成人：1.皮膚感染：口服，一日1次，一次0.2g，與飯同用。必要時，可增至一日2次，一次0.2g。2.陰道念球菌?。嚎诜?，一日1次，一次0.4g，與飯同服。兒童：1.體重小于15公斤的兒童：一日1次，一次50mg。2.體重15～30公斤的兒童：一日1次，一次0.1g。3.體重30公斤以上的兒童：同成人。深部真菌感染：成人：一日2次，一次0.2g。兒童：每日每公斤體重4～8mg。

外用。適量涂于患處，一日3～4次，連用5日為一療程。

禁用于患急慢性肝病的病人或已知對此藥過敏的病人。大鼠實驗中，本品在80mg/Kg劑量時可引起胎仔并趾，對孕婦尚無研究資料，孕婦忌用。

個別患者可有局部紅腫等刺激反應。長期大量使用經局部吸收后，也可產生與全身用藥相同的不良反應如：腎功能損害，頭痛、震顫等中樞神經系統癥狀，貧血、粒細胞減少等血液系統疾病及惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、發熱、肝功能異常等其他反應。

兒童注意事項： 本品在小兒中的應用缺乏系統的研究資料，2歲以下嬰幼兒的應用缺乏資料，因此本品不宜用于2歲以下小兒。2歲以上兒童亦不宜應用，如確有指征應用時，需權衡利弊后決定是否應用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可透過血胎盤屏障。動物實驗表明本品可致畸，如發生大鼠的并指、少指（趾）及難產等。美國FDA資料表明，該藥在孕婦中應用屬C類，即動物實驗研究有毒性，對人類研究缺乏充足的資料。因此孕婦應避免應用。 本品可分泌至乳汁中。在人類應用本品尚未證實有問題存在，但本品可使新生兒發生核黃疸的可能性增加，哺乳期婦女有指征應用時應權衡利弊后決定是否應用。 老人注意事項： 未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖實驗雖未發現使用本品對胎兒的影響，但因無確鑿的人類臨床試驗資料，因此孕婦不宜使用本品。本品是否隨乳汁排泄尚缺乏資料，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。兒童用藥：兒童使用本品的安全性和有效性尚不清楚。動物實驗證實本品可沉積在牙齒和骨骼中，在人體的骨骼中也有沉積，故兒童一般不宜使用本品。有應用指征時需仔細權衡利弊后方可應用。老年用藥：對于65歲以上的人群尚無使用本品后的安全性和有效性資料。由于老年人的腎小球濾過率下降，因此老年患者應慎用。

1藥理：本品屬吡咯類抗真菌藥，對深部感染真菌如念珠菌屬、著色真菌屬、球孢子菌屬、組織漿胞菌屬、孢子絲菌屬等均具抗菌作用，對毛發癬菌等亦具抗菌活性。本品對曲霉、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉屬等作用差。本品通過干擾細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細胞膜主要固醇類-麥角固醇的生物合成，損傷真菌細胞膜并改變其通透性，以致重要的細胞內物質外漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和過氧化酶的活性，引起細胞內過氧化氫積聚導致細胞亞微結構變性和細胞壞死。對白念珠菌則可抑制其自芽孢轉變為侵襲性菌絲的過程。 2毒理：動物長期毒性實驗表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細胞變性。

服用本品的病人，特別是50歲以上的婦女和有肝病病史，對藥物耐受性差，曾服用灰黃霉素及同時服用對肝臟有損害藥物的患者，應注意肝損害反應，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現黃疸等癥狀。 需服用本品兩周以上的患者，治療前應先做肝功檢查，治療期間每間隔二周必須進行肝功復查，如出現上述肝損害反應癥狀應立即做肝功檢查，確診有肝病應立即停止用藥。 用灰黃霉素治療的病人，開始用本品前最好停藥一個月。 本品應與飯同時服用。由于吸收依賴于足夠的胃液分泌，因此應避免與抑制胃液分泌的藥物（如抗膽堿能藥、抗酸藥、H2-拮抗藥等）同時服用。如需同時服用這類藥，應至少間隔兩小時以上分別服用。 對每日服用0.4g以上（含0.4g）劑量的健康受試者，發現此藥會降低可的松對促皮質激素刺激的反應，因此對腎上腺功能不全的病人，以及對于長時間應激（如大手術、嚴密護理等）狀態的病人，都應監測他們的腎上腺功能。 利福平與酮康唑同時服用時，前者會降低后者的血藥濃度，增加肝臟毒性，因此兩藥不應同時服用。 環孢菌素A與酮康唑同時服用會升高前者的血藥濃度。當兩藥同時服用時，應對環孢菌素A的血藥濃度進行監測。 本品有與抗凝劑相互作用的報道，但對健康受試者的研究未能證實，同時服用應定期監測。 對酒精極少發生戒酒樣作用。 本品可能從母乳中排出，因此哺乳婦女應停止哺乳。

1.本品嚴格限用于免疫功能損害患者耐阿昔洛韋的單純皰疹病毒性皮膚、黏膜感染。 2.破損皮膚涂敷本品或涂敷面積較大時，應適當減少劑量。 3.用藥后如局部刺激癥狀嚴重，應立即停藥。 4.肝腎功能不全者慎用。