苦參素片

水飛薊素膠囊

本品主要成份及其化學名稱為氧化苦參堿。分子式：C15H24N2O2·H2O分子量：282.38

水飛薊素。水飛薊素為四種異構體的混合物。1個膠囊含：173.0-186.7 毫克的干燥乳薊果提取物(36-44：1)， 以水飛薊賓計相當于水飛薊素140毫克。

吉林省長源藥業有限公司

MADAUS GmbH

國藥準字H20051249

注冊證號H20181067

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

中毒性肝臟損害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

慢性乙型病毒性：口服，每次0.2g-0.3g（2-3片），每日三次，三個月為一個療程，或遵醫囑

重癥病例的起始治療劑量：一次1粒，一日三次；維持劑量：一次1粒，一日二次。飯前用...

患者對本品有較好的耐受性，不良反應發生率較低。常見的不良反應有惡心、嘔吐、口苦、食欲減退、腹瀉、上腹不適或疼痛以及乏力，偶見皮疹、胸悶、發熱，癥狀一般可自行緩解。

個別病人使用時發生輕度腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不宜使用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品未進行該項試驗無可靠參考文獻。老年用藥：減量或遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有本品用于孕婦和哺乳期婦女的經驗。因此，孕婦和哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品為肝病治療用藥， 藥理作用：已經證實在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素對以下物質具有抗毒作用：毒蕈素、α-鵝膏菌素（在鬼筆鵝膏真菌中發現的毒性物質）、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3。　　 　　水飛薊素的療效歸功于其具備數個作用點和作用機制：由于其對自由基的捕獲能力，水飛薊素具有抗過氧化活性。脂類化合物過氧化的病理生理學過程（造成細胞膜的損壞），可被水飛薊素阻斷或阻止。并且在已經遭受損傷的肝細胞內，水飛薊素刺激蛋白質的合成并使磷脂代謝正常化。總之，水飛薊素最大的貢獻是對肝細胞膜有穩定作用，它阻止或避免溶解性細胞成分（例如轉氨酶）的流失。水飛薊素可限制某些肝毒性物質（如：α-鵝膏菌素）穿透進入細胞內部。蛋白質合成能力的增強是由于水飛薊素刺激細胞核中RNA聚合酶I的活性，因此幫助肝細胞中核糖體RNA的合成，同時導致結構和功能蛋白質（酶）的大量合成。因此，水飛薊素可增強肝細胞的修復能力和再生能力。 　　毒理研究： 水飛薊素的特點為低毒性，并可以按治療劑量長期服用。 　　急性毒性：小鼠和大鼠單劑量口服試驗證明水飛薊素無毒，LD50大于2000mg/Kg。 　　慢性毒性：分別讓

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 定期檢查肝腎功能；4. 出現嚴重不良反應時應立即停藥。

藥物治療不能替代對導致肝損傷(例如：酒精)因素的排除。對于出現黃疸的病例(皮膚淺黃色或暗黃，眼鞏膜黃染)，應咨詢醫師。此藥不適用于治療急性中毒。