間苯三酚

阿托伐他汀鈣片

本品主要成分為間苯三酚。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

杭州澳醫保靈藥業有限公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字H20051969

國藥準字H19990258

本品用于消化系統和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛；急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛；婦科痙攣性疼痛。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用間苯三酚： 1、本品臨用前用適量的注射用水完全溶解。 2、肌肉或靜脈注射：每次1-2支（40-80mg），每日1-3支（40-120mg）。 3、靜脈滴注：每日劑量可達5支（200mg），稀釋于5%或10%葡萄糖注射液中靜脈滴注。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

禁用于對本品過敏者。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

極少有過敏反應，如皮疹、蕁麻疹等。

1、該注射液不能與安乃近在同一注射針筒混合使用（可引起血栓性靜脈炎）。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗未發現間苯三酚有致畸作用。但妊娠期間使用本品仍應權衡利弊。哺乳期間應避免使用本品。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。