氟康唑片

復方克霉唑乳膏(II)

本品主要成份為氟康唑。

本品為復方制劑，其組份為：每克乳膏含二丙酸倍他米松0.64mg(相當于倍他米松0.5mg)，克霉唑10mg，硫酸慶大霉素(以慶大霉素計)1.0mg。

武漢東信醫藥科技有限責任公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準字H20084422

國藥準字HC20160022

本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者：(1)念珠菌病：用于治療口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預防念珠菌感染的發生。(2)隱球菌病：用于治療腦膜炎以外的新型隱球菌病：治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。(3)球孢子菌病。(4)本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

適用于對皮質類固醇藥物敏感的皮膚炎性疾病(如接觸性皮炎、濕疹、神經性皮炎等伴發細菌和真菌感染)。

口服。成人：(1)播散性念珠菌病：首次劑量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，持續4周，癥狀緩解后至少持續2周。(2)食道念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g一日1次，至少持續3周，癥狀緩解后至少持續2周。根據治療反應，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。(3)口咽部念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g一日1次，療程至少2周。(4)念珠菌外陰陰道炎：單劑量，0.15g。(5)預防念珠菌病：有預防用藥指征者0.2~0.4g，一日1次。腎功能不全者若只需給藥1次，不用調節劑量;需多次給藥時，第一及第二日應給常規劑量，此后應按肌酐清除率來調節給藥劑量，表格請詳見說明書。小兒治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3~6mg/kg，一日1次，治療少數出生2周至14歲的小兒患者，結果是安全的。

每日二次:先將患處清洗，將小量乳膏涂于患處，然后輕輕摩擦，使其充分滲入皮膚。為保證治療各種皮膚病的療效，用藥療程應足夠，每個療程根據個別患者及深淺情況而定或遵醫生指示使用。

(1)常見消化道反應，表現為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。(2)過敏反應：可表現為皮疹，偶可發生嚴重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。(3)肝毒性：治療過程中可發生輕度過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性癥狀，尤其易發生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。(4)可見頭暈、頭痛。(5)某些患者，尤其有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者，可能出現腎功能異常。(6)偶可發生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變，尤其易發生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。

偶見色素減退、灼痛、紅斑、滲出、瘙癢等。可出現皮膚變薄，毛細血管擴張。可見皮膚干燥，多毛，萎縮紋，對感染的易感性增加等。長期用藥可能會引起皮質功能亢進癥，表現痤瘡，滿月臉，骨質疏松等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)動物試驗中，本品高劑量給予動物時可出現流產、死胎增多、幼年動物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發現此類情況，但孕婦仍應禁用。(2)尚無母乳中含本品濃度的數據，故哺乳期婦女慎用或服用本品時暫停哺乳。兒童用藥：本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數出生2周至14歲小兒患者以每日3~6mg/kg(按體重)劑量治療未發生不良反應，但小兒仍不宜應用。老年用藥：腎功能無減退的老年患者無須調整劑量。腎功能減退的老年患者須根據肌酐清除率調整劑量(詳見【用法用量】)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下，權衡利弊后慎用。兒童用藥：嬰兒或幼兒不宜長期或大面積使用。老年用藥：老年患者慎用。

1. 過敏者禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期檢查肝功能；5. 避免與肝毒性藥物合用。

1)長期使用倍他米松外用藥物，可能會出現內服時引起的副作用。 2)長期使用慶大霉素可能引致抗藥細菌進度生長。 3)如大面積使用本品或使用封閉性敷料，倍他米松或慶大霉素在體內的吸收將會增加而產生副作用。 4)避免長期用于細嫩皮膚及面部，盡量避免在開放性傷口或損傷皮膚使用，如必須使用，應加倍小心。 5)使用時如發生刺激反應或過敏反應，應停藥并進行適當治療。