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處方藥 醫保甲類 國產

通用名稱:氟康唑片

批準文號:國藥準字H20084422

生產企業: 武漢東信醫藥科技有限責任公司

功能主治:本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者:(1)念珠菌病:用于治療口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時,預防念珠菌感染的發生。(2)隱球菌病:用于治療腦膜炎以外的新型隱球菌病:治療隱球菌腦膜炎時,本品可作為兩性霉素B聯合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。(3)球孢子菌病。(4)本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
氟康唑片
氟康唑片
易神(利拉萘酯乳膏)
易神(利拉萘酯乳膏)
主要成分

本品主要成份為氟康唑。

利拉萘酯。

生產企業

武漢東信醫藥科技有限責任公司

山東良福制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20084422

國藥準字H20080187

說明
作用與功效

本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者:(1)念珠菌病:用于治療口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時,預防念珠菌感染的發生。(2)隱球菌病:用于治療腦膜炎以外的新型隱球菌病:治療隱球菌腦膜炎時,本品可作為兩性霉素B聯合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。(3)球孢子菌病。(4)本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

用于足癬、體癬、股癬的治療。

用法用量

口服。成人:(1)播散性念珠菌病:首次劑量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,持續4周,癥狀緩解后至少持續2周。(2)食道念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g一日1次,至少持續3周,癥狀緩解后至少持續2周。根據治療反應,也可加大劑量至一次0.4g,一日1次。(3)口咽部念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g一日1次,療程至少2周。(4)念珠菌外陰陰道炎:單劑量,0.15g。(5)預防念珠菌病:有預防用藥指征者0.2~0.4g,一日1次。腎功能不全者若只需給藥1次,不用調節劑量;需多次給藥時,第一及第二日應給常規劑量,此后應按肌酐清除率來調節給藥劑量,表格請詳見說明書。小兒治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3~6mg/kg,一日1次,治療少數出生2周至14歲的小兒患者,結果是安全的。

外用,每天1次涂于患處。

副作用

(1)常見消化道反應,表現為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。(2)過敏反應:可表現為皮疹,偶可發生嚴重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。(3)肝毒性:治療過程中可發生輕度過性血清氨基轉移酶升高,偶可出現肝毒性癥狀,尤其易發生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。(4)可見頭暈、頭痛。(5)某些患者,尤其有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者,可能出現腎功能異常。(6)偶可發生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變,尤其易發生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。

下列患者禁用:對利拉萘酯及本品所含化學成分有過敏史者;對其它外用抗真菌藥物有過敏史者;臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:(1)動物試驗中,本品高劑量給予動物時可出現流產、死胎增多、幼年動物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發現此類情況,但孕婦仍應禁用。(2)尚無母乳中含本品濃度的數據,故哺乳期婦女慎用或服用本品時暫停哺乳。兒童用藥:本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料,雖然少數出生2周至14歲小兒患者以每日3~6mg/kg(按體重)劑量治療未發生不良反應,但小兒仍不宜應用。老年用藥:腎功能無減退的老年患者無須調整劑量。腎功能減退的老年患者須根據肌酐清除率調整劑量(詳見【用法用量】)。

藥理作用

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例(1.86%)。其中主要為接觸性皮炎17例(1.06%),瘙癢4例(0.25%),發紅3例(0.19%),紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,發生率小于1%的不良反應有皮炎、自身敏感皮炎及潮紅。

注意事項

1. 過敏者禁用;2. 肝功能不全者慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 定期檢查肝功能;5. 避免與肝毒性藥物合用。

禁用于角膜、結膜等部位。不慎入眼時,請用大量水沖洗,并立即到醫院接受醫生檢查。禁用于明顯糜爛部位。涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等,應停止用藥,并采取適當措施。

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